ClinLens AI:AI 临床研究专家,让真实世界数据直达监管级证据
ClinLens AI: AI Clinical Research Experts,Turning RWD into Regulatory-Grade RWE



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AI 研究方案专家
拓展研究思路
寻找目标试验
方案优化


AI 生物统计师
患者入排
基线平衡
SAP与统计分析
AI 数据工程师
数据质量评估
数据挖掘
适用性分析


AI 医学撰写专家
适用性报告
TFL
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真实世界单病种数据库质量评估蓝皮书(意见征集稿)
—— 构建可信真实世界证据的数据适用性评估框架
2025年10月发布于第十三届中国医药生物技术论坛


背景与定位
跨越真实世界数据(RWD)到可信证据(RWE)的鸿沟,为数据“从可用到可信”建立科学标尺
填补临床研究专病库在质量评估标准上的空白,为行业提供一套系统化、可操作的评估指南
构建一个贯穿数据库全生命周期的质量评估体系,推动数据“从可用”到“可信”的质量跃迁
推动行业从“我有数据”的资源思维,向“我的数据能解决什么问题”的应用导向思维升级
核心理念
理念一:构建全生命周期的“三阶段动态评估框架”
提出“建设过程评估—基础质量评估—应用效果评估”的三阶段动态评估框架
实现对单病种数据库的全生命周期质量管理
理念二:层次化的数据适用性评估体系
构建“为研究而生”(Fit-for-Purpose)的三层次适用性框架
评估的标尺从“数据好不好”转变为“数据对我的研究目标是否适用”

真实世界单病种数据库质量评估蓝皮书(意见征集稿)
—— 构建可信真实世界证据的数据适用性评估框架
2025年10月发布于第十三届中国医药生物技术论坛
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背景与定位
跨越真实世界数据(RWD)到可信证据(RWE)的鸿沟,为数据“从可用到可信”建立科学标尺
填补临床研究专病库在质量评估标准上的空白,为行业提供一套系统化、可操作的评估指南
构建一个贯穿数据库全生命周期的质量评估体系,推动数据“从可用”到“可信”的质量跃迁
推动行业从“我有数据”的资源思维,向“我的数据能解决什么问题”的应用导向思维升级
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