ClinLens AI:AI 临床研究专家,让真实世界数据直达监管级证据

ClinLens AI: AI Clinical Research Experts,Turning RWD into Regulatory-Grade RWE

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AI 研究方案专家

拓展研究思路

寻找目标试验

方案优化

AI 生物统计师

患者入排

基线平衡

SAP与统计分析

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真实世界单病种数据库质量评估蓝皮书(意见征集稿)

—— 构建可信真实世界证据的数据适用性评估框架

2025年10月发布于第十三届中国医药生物技术论坛

填写问卷申请蓝皮书预览版,您的专业意见将帮助我们完善最终版本

背景与定位

跨越真实世界数据(RWD)到可信证据(RWE)的鸿沟,为数据“从可用到可信”建立科学标尺

填补临床研究专病库在质量评估标准上的空白,为行业提供一套系统化、可操作的评估指南

构建一个贯穿数据库全生命周期的质量评估体系,推动数据“从可用”到“可信”的质量跃迁

推动行业从“我有数据”的资源思维,向“我的数据能解决什么问题”的应用导向思维升级

核心理念

理念一:构建全生命周期的“三阶段动态评估框架”

提出“建设过程评估—基础质量评估—应用效果评估”的三阶段动态评估框架

实现对单病种数据库的全生命周期质量管理

理念二:层次化的数据适用性评估体系

构建“为研究而生”(Fit-for-Purpose)的三层次适用性框架

评估的标尺从“数据好不好”转变为“数据对我的研究目标是否适用”

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2025年10月发布于第十三届中国医药生物技术论坛

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临析智镜 ClinLens AI 是全球领先的 AI 临床研究专家,专注构建可信临床研究洞察。运用多智能体技术和权威真实世界研究方法论,加速创新药物研发与医学探索。让真实世界数据直达监管级证据,让每个有价值的医学假设都能得到科学、高效的验证。

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